检测项目

1. 肌酸酐酶总活性测定（25-200 U/L）

2. CK-MM同工酶定量（参考值＞94%）

3. CK-MB同工酶定量（参考值＜6%）

4. CK-BB同工酶定量（参考值＜1%）

5. 酶促反应线性范围验证（0-500 U/L）

6. 基质效应评估（回收率85-115%）

7. 热稳定性测试（37℃/24h活性保留率）

8. 抑制剂敏感性分析（EDTA/氟化物影响度）

9. 交叉反应实验（LDH/AST干扰率）

10. 批内精密度（CV≤3%）

11. 批间精密度（CV≤5%）

12. 最低检出限（≤2 U/L）

13. 参考区间验证（性别/年龄分层）

14. 样本稳定性研究（4℃/室温/冻存）

15. 方法学比对（与HPLC/MS相关性r＞0.98）

检测范围

1. 人血清/血浆样本

2. 动物实验血清样本（大鼠/小鼠/犬类）

3. 心肌细胞培养上清液

4. 骨骼肌组织匀浆液

5. 脑脊液特殊样本

6. 体外诊断试剂盒校准品

7. 质控品（正常/病理水平）

8. 细胞裂解液（HEK293/H9c2）

9. 基因重组CK蛋白制品

10. 运动营养补充剂

11. 心肌损伤模型构建验证

12. 药物毒性评价样本（阿霉素/他汀类）

13. 法医病理学检材

14. 生物类似药效价测定

15. 冷链运输验证样本

检测方法

ISO 15197:2013体外诊断系统技术要求

CLSI EP05-A3精密度验证方案

CLSI EP17-A2检出限测定指南

GB/T 26124-2011临床化学体外诊断试剂盒通用要求

WS/T 403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标

ASTM E2935-17酶活性测定标准指南

IFCC参考测量程序（37℃,pH6.7）

JCTLM认证的参考方法（Hexokinase/G6PDH偶联法）

GB/T 21944-2008肌酸激酶同工酶电泳法

T/CALAS 54-2018实验动物血液生化检验规程

检测设备

Cobas c 501全自动生化分析仪：采用透射比浊法实现2000测试/小时通量

Siemens ADVIA 2400化学发光系统：磁微粒化学发光法检测CK-MB质量浓度

Abbott ARCHITECT i2000SR：化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）平台

TECAN Infinite M200 Pro酶标仪：支持340nm双波长动力学法测定CK活性

Sekisui CP3000全自动电泳仪：琼脂糖凝胶电泳分离CK同工酶组分

Roche Cedex Bio HT分析仪：适用于细胞培养上清液的高通量检测

Sysmex HISCL-5000：化学发光酶免疫法测定CK-BB亚型

Scil Vet abc Plus+：兽用专用生化分析系统含CK检测模块

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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