检测项目

1. 酶活性测定：单位时间底物转化量（U/mg）

2. 最适反应温度：25-45℃梯度测试

3. pH稳定性：4.0-9.0缓冲体系评估

4. 米氏常数（Km）：μmol/L级测定

5. 最大反应速率（Vmax）：nmol/min/mg

6. 辅因子依赖性：NAD+/NADPH消耗速率

7. 热失活曲线：50-80℃半衰期测定

8. 底物特异性：C3/C4异构体区分度

9. 抑制剂IC50：磷酸盐/氟化物浓度响应

10. 金属离子效应：Mg²+/Zn²+激活系数

11. 蛋白浓度标定：BCA法（μg/mL）

12. 纯度分析：SDS-PAGE ≥95%

13. 储存稳定性：-80℃/4℃/25℃保留率

14. 批次一致性：CV值≤5%

15. 交叉反应性：与脱氢酶家族比对

检测范围

1. 人血清/血浆样本

2. 哺乳动物肝脏组织匀浆液

3. 重组表达蛋白制剂

4. 微生物发酵产物

5. 植物提取物（叶绿体组分）

6. 细胞裂解液（HEK293/HepG2）

7. 诊断试剂盒核心组分

8. 固定化酶载体材料

9. 生物反应器培养液

10. 食品加工用酶制剂

11. 工业级粗酶粉末

12. 低温冻干保护剂体系

13. 纳米颗粒偶联复合物

14. 基因编辑细胞模型产物

15. 生物仿制药中间体

检测方法

ISO 15197:2013《体外诊断系统-酶活性测量要求》

ASTM E2935-18《酶活性测定标准指南》

GB/T 33411-2016《生化试剂中酶活力测定通用方法》

GB/T 35809-2018《食品加工用酶制剂活力测定》

JP XVII <生体触媒活性試験法>

USP<1051> Cleaning Validation of Bioburden Control

CLSI EP05-A3《临床化学设备精密度验证》

ICH Q2(R1)《分析方法验证技术要求》

AACC Enzymes Committee Guidelines (2020)

检测设备

1. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh全波长酶标仪（波长范围200-1000nm）

2. Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪（比色法/速率法）

3. Agilent 1260 Infinity II HPLC（C18柱分离系统）

4. Malvern Zetasizer Nano ZSP（动态光散射粒径分析）

5. Eppendorf BioSpectrometer basic（核酸/蛋白浓度测定）

6. Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统（Western Blot定量）

7. PerkinElmer Lambda 365 UV/Vis分光光度计（动力学模式）

8. Sartorius Cubis II精密天平（0.1μg分辨率）

9. Memmert INCOmed恒温培养箱（CO₂调控型）

10. Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪（温度均一性±0.1℃）

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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