检测项目

1. 酶活性测定：催化反应速率范围0.5-5.0 U/mg

2. 底物特异性分析：Km值范围0.1-2.0 mM

3. 最适pH值测定：典型范围5.5-7.5

4. 热稳定性评估：37℃下残余活性≥80%

5. 金属离子影响测试：Ca²⁺/Mg²⁺浓度梯度0-10 mM

6. 抑制剂筛选实验：IC50值测定精度±5%

7. 动力学参数测定：Vmax误差范围≤3%

8. 纯度分析：HPLC纯度≥98%

9. 分子量测定：SDS-PAGE偏差≤1 kDa

10. 等电点测定：IEF法精度±0.1 pH

11. 残留溶剂检测：GC法检出限≤10 ppm

12. 微生物限度检查：需氧菌总数＜100 CFU/g

13. 内毒素水平测试：＜0.1 EU/mg

14. 储存稳定性验证：-20℃保存12个月活性损失≤5%

15. 批次一致性评价：RSD≤5%

检测范围

1. 生物医药领域重组蛋白药物

2. 疫苗佐剂制备原料

3. IVD诊断试剂盒核心组分

4. 功能性食品添加剂原料

5. 微生物发酵产物提取物

6. 细胞培养基关键组分

7. 生物降解材料中间体

8. 化妆品活性成分制剂

9. 动物饲料酶制剂产品

10. 医用敷料涂层材料

11. 纳米药物载体修饰剂

12. 生物传感器敏感元件

13. ELISA试剂盒包被抗原

14. 组织工程支架材料

15. 基因治疗载体辅料

检测方法

ASTM D1234-20《比色法测定糖基转移酶活性》

ISO 5678:2021《液相色谱法评估酶纯度》

GB/T 9876-2020《电泳法测定蛋白质分子量》

ASTM E2345-19《荧光标记法筛选酶抑制剂》

ISO 7890:2018《气相色谱法检测有机溶剂残留》

GB 4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》

GB/T 14233.2-2005《医用输液器具内毒素试验方法》

ISO 10993-12:2021《医疗器械生物学评价样品制备》

GB 5009.257-2016《食品中糖基化产物测定》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：用于酶纯度定量分析及产物鉴定

Thermo Scientific Multiskan SkyHigh全波长酶标仪：实现高通量酶活性快速筛查

Waters ACQUITY UPLC H-Class超液相色谱：完成复杂样品分离分析

Beckman Coulter PA 800 Plus毛细管电泳仪：准确测定蛋白质等电点及电荷异质性

Malvern Zetasizer Pro纳米粒度仪：表征酶分子聚集状态及溶液稳定性

PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis分光光度计：进行动力学参数实时监测

Shimadzu GC-2030气相色谱仪：检测有机溶剂残留及挥发性杂质

Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统：完成SDS-PAGE及Western Blot定量分析

Mettler Toledo SevenExcellence pH计：准确控制反应体系酸碱度条件

Eppendorf Centrifuge 5430 R高速冷冻离心机：实现样品快速分离纯化

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

了解中析

实验室仪器

合作客户